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    國家藥監局:2023年藥品注冊管理和上市后監管將在五方面發力

    2023-02-03 08:57:33 來源: 新華網 作者:戴小河 點擊圖片瀏覽下一頁

     國家藥監局副局長黃果表示,2023年藥品注冊管理和上市后監管將在“疫情防控、風險化解、創新發展、能力提升、廉政建設”五條主線上實現穩中求進。

      這是黃果在日前召開的2023年全國藥品注冊管理和上市后監管工作會議上介紹的。這五條主線包括:做好新冠病毒疫苗藥物研發服務、應急審評審批、質量監管工作,服務保障疫情防控大局;加強重點品種、重點環節、重點領域監管,鞏固拓展專項整治行動成果,有效防范化解安全風險隱患;持續深化審評審批制度改革,加快臨床急需新藥、罕見病用藥、兒童用藥等上市速度,創新監管方式和手段,推動產業高質量發展;完善法規制度體系,推進藥品注冊受理、審評和審批全程電子化,推動藥品檢查體系規范化發展,提升監管效能;加強黨風廉政建設,夯實防腐敗機制,嚴懲違法違紀行為,為扎實推進中國特色藥品監管現代化提供堅強保障。

      會議總結2022年和過去5年的工作,分析當前形勢任務,部署2023年重點工作。

      國家藥監局表示,2022年面對錯綜復雜形勢和急難險重任務,全國藥品監管隊伍統籌疫情和監管,統籌發展和安全,堅持不懈、矢志不渝,持續推進藥品監管各項工作。全系統加快推進新冠疫苗和藥品審評審批,持續做好質量監管,全力服務保障疫情防控工作大局;健全完善藥物加快上市注冊通道機制,深化審評審批制度改革;開展專項檢查和整治,強化質量安全監管;深入開展藥品安全專項整治,建立集中打擊整治危害藥品違法犯罪機制;構建藥品網絡銷售監管法規體系,完善藥品監管法規制度體系等。

    責任編輯: 劉偉
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